办理医疗器械经营许可证需要提供哪些资料?

　　办理医疗器械经营许可证需要提供哪些资料?

　　依据《bet36体育投注》(局令15号) 的规定，办理医疗器械经营许可证需提供如下相关资料：

　　1、《bet36体育投注》;

　　2、工商行政管理部门出具的《bet36体育投注》或《bet36体育投注》;

　　3、申请报告;

　　4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;

　　5、经营场所、仓库布局平面图;

　　6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;

　　7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件;

　　8、经营质量管理规范文件目录;

　　9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页;

　　10、仓储设施设备目录;

　　11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

　　12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《bet36体育投注》;

　　13、申请《bet36体育投注》确认书。